丙型肝炎病毒抗原抗体（HCV Ag/Ab）检测试剂盒（光激化学发光法）

国械注准20213400929

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北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

丙型肝炎病毒抗原抗体（HCV Ag/Ab）检测试剂盒（光激化学发光法）

第三类

2×25测试/盒，2×50测试/盒，2×100测试/盒，4×100测试/盒。

HCV Ag/Ab 试剂1、HCV Ag/Ab 试剂2、HCV Ag/Ab 试剂3、HCV Ag/Ab 阴性对照、Anti-HCV 阳性对照、HCV 核心抗原阳性对照、Anti-HCV 参考样品、HCV 核心抗原参考样品、HCV Ag/Ab质控品。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的丙型肝炎病毒抗体及核心抗原。

试剂盒在2～8℃避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-11-12

2026-11-11

2023-11-27 增加适用机型，产品说明书和技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书和技术要求中相应内容。