环孢霉素A校准品

苏械注准20152401287

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苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）

环孢霉素A校准品

第二类

6×1.0 mL（水平1：1.0 mL；水平2：1.0 mL；水平3：1.0 mL；水平4：1.0 mL；水平5：1.0 mL；水平6：1.0 mL）；6×3.0 mL（水平1：3.0 mL；水平2：3.0 mL；水平3：3.0 mL；水平4：3.0 mL；水平5：3.0 mL；水平6：3.0 mL）。

主要组成成分（终液pH=7.0）：牛血清白蛋白 0.25%氯化钠（NaCl） 0.85%三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base） 50 mmol/L防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%吐温-80（Tween-80） 0.03%环孢霉素A（化学合成） 水平1 0.00 ng/mL / 水平2（30.00~50.00）ng/mL 见标示值 水平3（75.00~125.00）ng/mL 见标示值 水平4（150.00~250.00）ng/mL 见标示值 水平5（300.00~500.00）ng/mL 见标示值 水平6（600.00~1000.00）ng/mL 见标示值

本产品为液态校准品，配套苏州博源医疗科技有限公司的环孢霉素A检测试剂盒（均相酶免疫法）使用，用于建立环孢霉素A药物浓度的校准工作曲线。

校准品密闭避光贮存于2-8℃，有效期为18个月；产品开封后在2-8℃密闭避光储存环境下，有效期为60天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-19

2025-08-25

2022-01-19生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”