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C反应蛋白诊断试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法）
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注册证编号
沪械注准20162400410
注册人名称
沪械注准20162400410
注册人住所
上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢）
生产地址
上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢）
产品名称
C反应蛋白诊断试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：4x400ml 2x300ml 10x60ml 3x80ml 2x90ml 3x60ml 3x48ml 2x60ml 1x60ml 1x20ml R2： 4x100ml 2x75ml 10x15ml 4x15ml 3x15ml 3x15ml 3x12ml 2x15ml 1x15ml 1x5ml
结构及组成
试剂R1成分：PBS 缓冲液、表面活性剂。试剂R2成分：乳胶试液（抗人CRP抗体致敏的乳胶颗粒） 、防腐剂。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中的C反应蛋白（CRP）的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光，12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-10-27
有效期至
2025-10-26
变更情况
/
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