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彩色多普勒超声诊断仪
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172230875
注册人名称
粤械注准20172230875
注册人住所
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202
生产地址
深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼；深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A3栋1楼B
产品名称
彩色多普勒超声诊断仪
管理类别
第二类
型号规格
E5 Exp、E5、E5 Pro、E3 Exp、E3、E3 Pro、E2 Exp、E2、E2 Pro、E1 Exp、E1、E1 Pro
结构及组成
由主机和探头组成。可选配附件：脚踏开关、电池组、打印机、ECG 组件、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为：3C-A、L741、6V1、 3P-A、EC9-5、7P-B、C613、PWD2.0、6V3、12L-B、10I2、12LI-A、C1-6、9L-A、 18L-A、13L-A、L746、10L-I、L742、6V7、6V3A、C351、C361、VC6-2、C542、 C322、12LT-A、6CT-A、6CI-A、BCC9-5、BCL10-5、S1-5、2P1；可配置的穿刺架型号为：NGB3C-A、NGBL741、NGB6V1、NGBEC9-5、NGBC613、NGB3P-A、NGB6V3-2、 NGB12L-B、NGBC1-6、NGB9L-A、NGB18L-A、NGB13L-A、NGBL746、NGB10L-I、 NGBL742-2、NGB6V7、NGBC351、NGBC361、NGBVC6-2、NGBC542、NGBC322、NGBS1-5、 NGBBCC9-5、NGB7P-B、NGBBCL10-5、NGB2P1；可配置的双翼阴道扩张器型号为：EDVS-L。
适用范围
适用于人体的超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-05-31
有效期至
2022-05-30
变更情况
2020-09-15: 1、“结构及组成”变更内容见附页1（共1页）；
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共28页）。
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医用成像器械中的彩色多普勒超声诊断仪是一种常用的医疗设备，用于进行超声波成像和血流速度测量，以辅助医生进行疾病诊断和治疗方案制定。以下是对彩色多普勒超声诊断仪的产品介绍。
产品定义：
彩色多普勒超声诊断仪是一种通过超声波成像和多普勒效应来观察人体内部器官和组织结构，并测量血流速度的医疗设备。它能够提供高分辨率的图像和血流速度信息，帮助医生进行疾病诊断和治疗。
特点：
1. 高分辨率成像：彩色多普勒超声诊断仪采用先进的超声波成像技术，能够提供高清晰度和高对比度的图像，使医生能够更准确地观察和分析病变部位。
2. 多普勒测量功能：彩色多普勒超声诊断仪具有多普勒效应测量功能，可以测量血流速度和方向，帮助医生评估血管病变和心血管疾病。
3. 实时成像：彩色多普勒超声诊断仪能够实时显示超声波图像，使医生能够即时观察和分析病变部位，提高诊断效率。
4. 便携式设计：部分彩色多普勒超声诊断仪采用便携式设计，方便医生在不同科室或现场进行检查，提高工作效率。
组成：
彩色多普勒超声诊断仪主要由超声发射器、接收器、信号处理器、显示器和控制系统等组成。超声发射器发射超声波，接收器接收回波信号，信号处理器对信号进行处理，显示器显示成像结果，控制系统控制设备的操作和参数设置。
类型：
根据不同的应用需求，彩色多普勒超声诊断仪可以分为多种类型，如经腔道超声、经皮肤超声、经食管超声等。不同类型的超声探头适用于不同的检查部位和病症，医生可以根据具体情况选择合适的探头进行检查。
总结：
彩色多普勒超声诊断仪是一种常用的医用成像器械，具有高分辨率成像、多普勒测量功能、实时成像和便携式设计等特点。它由超声发射器、接收器、信号处理器、显示器和控制系统等组成，根据不同的应用需求可以分为多种类型。该设备在医疗领域中发挥着重要的作用，帮助医生进行疾病诊断和治疗方案制定。
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