经颅电刺激仪

鄂械注准20202093131

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武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层3号

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层3号

经颅电刺激仪

第二类

EM6080、EM6080S

刺激仪主要由主机、控制软件（发布版本：V1）、刺激电极组件（电极线和电极片）。

本产品适用于神经康复领域中，对肢体运动障碍、语言障碍、吞咽障碍的辅助治疗。

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无

湖北省药品监督管理局

2020-12-03

2025-12-02

无适用范围由【本产品适用于神经康复领域中，对肢体运动障碍、语言障碍、吞咽障碍的辅助治疗。】变更为【适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍、吞咽障碍进行辅助治疗，以及辅助治疗或缓解认知障碍、失眠症状。】；结构及组成由【刺激仪主要由主机、控制软件（发布版本：V1）、刺激电极组件（电极线和电极片）。】变更为【刺激仪主要由主机、控制软件（发布版本：V1）、刺激电极组件（电极线和电极片）组成。】；