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人类白细胞抗原B27基因检测试剂盒（PCR-荧光染料法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233401272
注册人名称
国械注准20233401272
注册人住所
北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101
生产地址
北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层
产品名称
人类白细胞抗原B27基因检测试剂盒（PCR-荧光染料法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份∕盒
结构及组成
HLA-B27 PCR反应液，HLA-B27 PCR引物混合液，荧光染料，HLA-B27阳性质控品，HLA-B27阴性质控品1，HLA-B27阴性质控品2。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人静脉全血样本中HLA-B27基因。
产品储存条件及有效期
-20℃±5℃避光保存，有效期9个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-31
有效期至
2028-08-30
变更情况
2023-09-14 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层; 生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层;
注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101; 生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层
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