可过活检孔道覆膜气管支架

国械注准20193130362

国械注准20193130362

南京高新开发区高科三路10号

南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号

可过活检孔道覆膜气管支架

第三类

见附页

该产品由覆膜气管支架和一次性使用可过活检孔道置入器组成。置入器为推送式结构，由不锈钢圆头、内芯、显影环、中管、外管、前手柄、助推管、后手柄组成。支架编制丝材料为镍钛合金，覆膜材料为硅橡胶，支架两端带有回收线。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

用于治疗因恶性病变造成的气管狭窄。

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国家药品监督管理局

2023-09-22

2029-05-30

2019-12-20 “注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司”变更为“注册人名称:南微医学科技股份有限公司”。 2023-03-22 变更产品技术要求，详见附件。