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血细胞分析仪用质控品
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注册证编号
浙械注准20192400680
注册人名称
浙械注准20192400680
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F
产品名称
血细胞分析仪用质控品
管理类别
第二类
型号规格
低值装：1.5mL×1支/盒；1.5mL×3支/盒；中值装：1.5mL×1支/盒；1.5mL×3支/盒；高值装：1.5mL×1支/盒；1.5mL×3支/盒；高、中、低值套装：1.5mL每个浓度各1支；1.5mL每个浓度各3支。
结构及组成
类红细胞、类白细胞、类血小板、保存液、防腐剂。
适用范围
本产品与血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液配套使用，用于全自动血细胞分析仪的质量控制。
产品储存条件及有效期
该试剂2-8℃条件下竖直向上密封保存，有效期4个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-08-11
有效期至
2024-12-26
变更情况
生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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