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缺血修饰白蛋白检测试剂盒(游离钴比色法)

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注册证编号
湘械注准20192400971
注册人名称
湘械注准20192400971
注册人住所
长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房
生产地址
长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房
产品名称
缺血修饰白蛋白检测试剂盒(游离钴比色法)
管理类别
第二类
型号规格
40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL)60mL(R1:1×45mL + R2:1×15mL) 160mL(R1:2×60mL + R2:2×20mL) 2×52T(R1:2×16.8mL + R2:2×5.8mL)缺血修饰白蛋白校准品:2×0.5ml;2×1ml;1×1ml(可选购)缺血修饰白蛋白质控品:2×0.5ml;1×1ml(可选购)
结构及组成
R1:氯化钴5.0mmol/L R2:二硫苏糖醇(DTT)2.8mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量
产品储存条件及有效期
试剂盒贮2~8℃下避光保存可稳定一年。 试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定一周,建议尽快用完
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-12-24
有效期至
2024-12-23
变更情况
变更时间:2023-09-18 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703 房”变更为“湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层(委托生产)”。2、备注:“受托生产企业名称:湖南杰菲特生物科技有限公司”。