脊柱内固定系统组件

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20193131819

注册人名称

国械注准20193131819

注册人住所

北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室

生产地址

北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房

产品名称

脊柱内固定系统组件

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品材料为符合GB/T 13810规定的TC4钛合金。表面无着色。产品采用灭菌包装和普通包装两种形式。

适用范围

用于临床Ⅰ-Ⅲ度的滑脱和骨折的复位和固定，脊柱稳定性重建。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-06-09

有效期至

2029-04-25

变更情况

2020-10-28 本次注册变更为境内准产三类医疗器械申请许可事项变更，申请变更内容为规格型号、结构组成和注册产品标准变更。规格型号变更申请新增联接件组件；结构组成变更为增加螺钉、连接棒和联接件组件名称；注册产品标准变更内容包括标准年号变更、删除部分不适用标准、删除部分型号等内容，该产品在本次许可事项变更期间完成了注册证的延续注册，注册产品标准已换发为产品技术要求，按照现有产品技术要求内容，本次

想要脊柱内固定系统组件？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品