一次性使用气管插管

浙械注准20142660171

浙械注准20142660171

浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号

浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号

一次性使用气管插管

第二类

型号：QC-A（普通无囊型）、QC-B（普通有囊型）、QC-C（加强有囊型）、QC-D（普通无囊带导丝型）、QC-E(普通有囊带导丝型)、QC-F（加强有囊带导丝型）；规格：ID2.0、ID2.5、ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0

QC-A（普通无囊型） 由管体、接头组成； QC-B（普通有囊型）由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、管体、接头组成； QC-C（加强有囊型）由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、加强管体、接头组成。QC-D（普通无囊带导丝型）由管体、接头和插管导丝组成。QC-E(普通有囊带导丝型)由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、管体、接头和插管导丝组成。QC-F（加强有囊带导丝型）由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、加强管体、接头和插管导丝组成 。其中单向阀、接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，其他部分采用软聚氯乙烯制成。

产品供临床施行插管术时建立人工呼吸道。

1、当病人患喉水肿、气道急性炎症时应禁忌； 2、胸主动脉瘤患者，插管时有可能造成动脉瘤损伤出血应慎用。

/

/

无

浙江省食品药品监督管理局

2015-11-04

2019-11-09

2015年5月12日注册人住所由浙江省桐乡经济开发区新民南路35号变更为浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号;生产地址由浙江省桐乡经济开发区新民南路35号变更为浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。 2015年11月4日注册人名称由浙江伏尔特医疗器械有限公司变更为浙江伏尔特医疗器械股份有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订注册