一次性使用胃镜检查包

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注册证编号

苏械注准20162661262

注册人名称

苏械注准20162661262

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇通达路

生产地址

扬州市广陵区头桥镇通达路

产品名称

一次性使用胃镜检查包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用胃镜检查包是由基本配置胃镜咬口、治疗巾，选用配置：敷料片、薄膜手套、一次性使用医用橡胶检查手套、围兜、收集袋、纱布叠片、托盘等组合而成，其中胃镜咬口、薄膜手套、收集袋采用符合 GB/T11115-2009聚乙烯（PE）树脂制成、一次性使用医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成、纱布叠片采用符合YY 0331-2006 标准要求的材料制成、敷料片应采用符合FZ/T64004-1993 薄型粘合法非织造布材料制成，本品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围

供病人胃镜检查时保护口腔及一般护理时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-11-15

有效期至

2021-11-14