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C反应蛋白（CRP）校准品
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注册证编号
粤械注准20222400782
注册人名称
粤械注准20222400782
注册人住所
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）
产品名称
C反应蛋白（CRP）校准品
管理类别
第二类
型号规格
5×0.5mL/盒，包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5五个不同浓度。
结构及组成
由C反应蛋白、ProClin300及TRIS缓冲液组成。
适用范围
本产品用于C反应蛋白项目检测时的校准。
产品储存条件及有效期
在2～8℃密封条件下有效期为18个月，开瓶后2～8℃保存3个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-06-17
有效期至
2027-06-16
变更情况
2023-03-30: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。
2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”。
2023-10-19: 1、生产地址由“广东省
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