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吻合器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2090733号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第2090733号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
吻合器
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ(φ26、φ28、φ31、φ34) 、Ⅱ(φ26、φ28、φ31、φ34)、Ⅲ(φ21、φ25、φ27、φ29、φ32)、Ⅳ(φ32、φ34)
结构及组成
产品由抵钉座、钉座外罩、左柄、鳃轴螺钉、保险杆、右柄 、调节装置组成。吻合器的抵钉座、左柄采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料。主要技术指标:1、吻合器经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa压力,不得有漏水和撕裂现象;2、吻合器应具有良好的吻合性能,其吻合后缝钉应成类"B"字形;3、采用20Cr13材料制成的零件经热处理后,其硬度为40HRC~48HRC;4、吻合器的外表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm;5、吻合器的应有良好的耐腐蚀性能;6、刻度值与头端间距误差应不大于0.2mm。
适用范围
本产品供医疗器械将吻合器组件安装在吻合器上作圆管状切口对接的吻合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-09-03
有效期至
2016-09-02
变更情况
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无源手术器械是一种用于医疗手术的器械,它不需要外部能源供应,可以直接进行手术操作。其中一种常见的无源手术器械是吻合器。 吻合器是一种用于连接组织或器官的器械,它可以在手术中实现快速、准确的吻合。吻合器的特点是操作简便、效率高,可以减少手术时间和创伤,并提高手术的成功率。 吻合器通常由手柄、吻合头和吻合针组成。手柄是吻合器的主体部分,用于控制吻合头的运动。吻合头是吻合器的关键部分,它可以将吻合针穿过组织或器官,并将其固定在一起。吻合针是吻合器的针状部分,用于穿刺和吻合组织或器官。 根据吻合器的不同设计和用途,可以分为多种类型。常见的类型包括直线吻合器、环形吻合器和切割吻合器。直线吻合器适用于直线吻合,可以用于连接血管、肠道等组织或器官。环形吻合器适用于环形吻合,常用于胃肠吻合术。切割吻合器适用于切割和吻合组织,常用于切除肿瘤等手术。 总之,无源手术器械中的吻合器是一种用于连接组织或器官的器械,具有操作简便、效率高的特点。它由手柄、吻合头和吻合针组成,可以根据不同的设计和用途分为直线吻合器、环形吻合器和切割吻合器等类型。吻合器的使用可以减少手术时间和创伤,并提高手术的成功率。
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