甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

豫械注准20232400722

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郑州经济技术开发区经北一路87号

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

第二类

50测试/盒Ⅱ，100测试/盒Ⅱ，200测试/盒Ⅱ，500测试/盒Ⅱ，50测试/盒（S）Ⅱ，100测试/盒（S）Ⅱ，200测试/盒（S）Ⅱ，500测试/盒（S）Ⅱ。注：不带S的为包含校准品的规格，带S的为不含校准品的规格。

本产品由磁微粒混悬液（包被链霉亲和素和生物素化Tg抗原），酶结合物（含有辣根过氧化物酶标记的鼠源抗人IgG抗体)，样品稀释液（含有牛血清白蛋白的缓冲液），校准品（含人源甲状腺球蛋白抗体）和条码卡（含产品校准曲线及校准品赋值信息）组成。

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中甲状腺球蛋白抗体（TgAb）的含量。

2℃～8℃储存，有效期15个月。

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无

河南省药品监督管理局

2023-09-14

2028-09-13

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