全程C反应蛋白（hsCRP+CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

鲁械注准20232400854

注册人名称

鲁械注准20232400854

注册人住所

山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号

生产地址

山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号

产品名称

全程C反应蛋白（hsCRP+CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒

结构及组成

主要组成成分：产品由CRP测定试剂卡（荧光免疫层析法）、CRP样本稀释液和CRP ID卡组成。试剂卡由卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（有荧光微球标记CRP单克隆抗体-1）、包被膜（检测线包被有CRP单克隆抗体-2，质控线包被有羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、PVC板组成。 CRP样本稀释液：含有1%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液。 CRP ID卡：含有本批次产品校准曲线数据。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆中C反应蛋白（CRP）的含量。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃储存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-09-06