一次性中性电极板

浙食药监械（准）字2013第2250035号

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浙江安吉经济开发区健康医药产业园

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一次性中性电极板

第二类

SY-M1、SY-M2、SY-M3、SY-M4、SY-S1、SY-S2、SY-S3、SY-S4、SY-B1、SY-B2、SY-B3、SY-B4、SY-MW1、SY-MW2、SY-MW3、SY-MW4、SY-SW1、SY-SW2、SY-SW3、SY-SW4、SY-BW1、SY-BW2、SY-BW3、SY-BW4

电极板由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸、及电线（指有电线型）组成。电极板外观应整洁，边缘整齐，铝箔应平整，无断裂或折痕；有线电极板的电线与电极板之间应能承受40N的拉力；产品应无细胞毒性；无迟发型超敏反应；对人体皮肤应不大于极轻微刺激；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的规定。

产品作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。

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浙江省食品药品监督管理局

2013-01-11

2017-01-10

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