自动粪便检测仪

湘械注准20202220910

湘械注准20202220910

湖南省津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-04

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

自动粪便检测仪

第二类

HF280 HF260 HF240 HF220 HF380 HF360 HF340 HF320

由主机(进样模块、操作模块、标本盒)、镜检模块[摄像头（a:形态摄像头，b:金标摄像头，c：CMOS）、显微镜、光学流动计数池]、操作软件、专用废液回收桶、自动化控制电路板、试剂供给装置组成。

适用于各级卫生机构检验人类粪便。

/

/

/

产品为注册人制度试点，注册人：湖南海路生物科技有限公司

湖南省药品监督管理局

2021-03-04

2025-05-07

变更时间：2023-09-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园十一栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-04”。 变更时间：2021-03-04 变更内容：1.变更生产地址，由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2023年07月05日。