旋切取芯活检手柄

湘械注准20212141985

湘械注准20212141985

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号

长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园1号栋厂房 401、501室

旋切取芯活检手柄

第二类

SCION-BH

旋切取芯活检手柄由主机、电源和附件（二氧化碳气罐/罐盖）部分组成，主机由容器、阀体、电机组件、电池仓/电池仓盖、罐体、开关面板、手柄外壳组成。

与活检针配合使用，用于从人体组织获取标本进行活检。

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医疗器械注册人制度

湖南省药品监督管理局

2022-03-23

2026-11-04

变更时间：2024-07-10 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园1号栋厂房 401、501室”变更为“长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园1号栋厂房 401、501室（委托生产）”2、备注由“(1）受托企业：长沙巨翊医疗科技有限公司 （2）委托生产截止日期：2026年11月15日”变更为“受托生产企业：长沙巨翊医疗科技有限公司； 统一社会信用代码：91430111MA4QX0NY2A“ 变更时间：2022-03-23 变更内容：1.变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号”变更为“长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园1号栋厂房 401、501室”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：长沙巨翊医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年11月15日。 变更时间：2023-04-27 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼4楼405号”。