器械数据库
定制式矫治器
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20212171804
注册人名称
粤械注准20212171804
注册人住所
深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1006
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B303
产品名称
定制式矫治器
管理类别
第二类
型号规格
牙胶片型,规格：S-Ⅰ、S-Ⅱ 、S-Ⅲ、S-Ⅳ、S-Ⅵ、S-Ⅶ
结构及组成
由具有医疗器械注册证书的牙科膜片热压成型后打磨、抛光而成。
适用范围
适用于口腔正畸。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-12-27
有效期至
2026-12-26
变更情况
2022-11-03: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道07号国信投资大厦1606”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1189号红花岭工业区第4区闽利达工业大厦B栋一单元317”。
2023-04-10: 1、型号、规格由“牙胶片型”变更为“牙胶片型,规格：S-Ⅰ、S-Ⅱ 、S-Ⅲ、S-Ⅳ、S-Ⅵ、S-Ⅶ”。
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3
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