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全量程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20202400824
注册人名称
浙械注准20202400824
注册人住所
杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室
生产地址
杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室
产品名称
全量程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:40mL×1;试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:30mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:45mL×3,试剂2:45mL×1;400测试/盒;800测试/盒;校准品(可选购)
结构及组成
试剂1:柠檬酸缓冲液、吐温-20;试剂2:抗人C反应蛋白多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液;校准品:人C反应蛋白。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃密闭保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-10-28
有效期至
2025-10-27
变更情况
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