数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3301142号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3301142号

注册人住所

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

生产地址

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第三类

型号规格

Brivo XR515

结构及组成

产品由高压发生器(JEDI 50R1T),X射线管组件,限束器,平板探测器(SPAD-R),U型臂,电源分配单元和采集工作站、附件和选配件组成。附件及选配件见注册产品标准。性能:标称电功率:50kW;X射线管组件(H1086X:旋转阳极,焦点:0.6/1.2;5331186:旋转阳极,焦点:0.6/1.2mm),非晶硅探测器；X射线管电压调节范围:40-150kV;X射线管电流调节范围为:10-630mA,X射线管曝光时间范围为: 2.0ms~2s;电流时间积调节范围:0.50-625.0mAs。

适用范围

适用于全身常规X射线摄影,不适用于牙科和乳腺摄影。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-08-22

有效期至

2016-08-21