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一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路

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注册证编号
鲁械注准20232080733
注册人名称
鲁械注准20232080733
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号
产品名称
一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路
管理类别
第二类
型号规格
见附表。
结构及组成
一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路由基本配置及选用配置组成,基本配置为呼吸管路(双管波纹型呼吸管路/双管可伸缩型呼吸管路/双管加强筋型呼吸管路/双管波纹积水杯型呼吸管路/双管加强筋积水杯型呼吸管路),选用配置为气囊、麻醉面罩、过滤器、直接头、单管(波纹单管/可伸缩单管/加强筋单管)、L型管(波纹L型管/可伸缩L型管/加强筋L型管)。
适用范围
产品适用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-09-04
有效期至
2028-08-06
变更情况
注册人住所由“山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号5楼”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号” 生产地址由“威海火炬高技术产业开发区兴山路18-4号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号”