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幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223401755
注册人名称
国械注准20223401755
注册人住所
泰州市医药高新区泽兰路18号
生产地址
泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋，E栋三层
产品名称
幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒，96人份/盒。
结构及组成
Hp反应液、Hp酶液、Hp阳性对照、Hp阴性对照。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌核酸。
产品储存条件及有效期
试剂盒在-20±5℃以下避光储存，保存期限为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-21
有效期至
2027-12-20
变更情况
2024-02-02 注册人住所由:江苏省泰州市药城大道一号TQB大楼4楼;注册人住所变更为:泰州市医药高新区泽兰路18号
2024-05-09 生产地址由:泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号1、2层、59号4层东侧;
生产地址变更为:泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋，E栋三层
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