活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂（凝固法）

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注册证编号

鄂械注准20132401338

注册人名称

鄂械注准20132401338

注册人住所

武汉市东西湖区金山大道1310号

生产地址

武汉市东西湖区金山大道1310号

产品名称

活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂（凝固法）

管理类别

第二类

型号规格

5×2mL、10×2mL、5×4mL、10×4mL、5×10mL、10×10mL；产品不含质控品和定标品

结构及组成

鞣酸1.2mg/L、兔脑提取物0.5mL/L、氯化钠14g/L。

适用范围

与氯化钙试剂配合使用，用于检测人血浆活化部分凝血活酶时间。

产品储存条件及有效期

2026-04-22

备注

附件

其他内容

【适用仪器】BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/ BE Compact XR/BE Thrombolyzer XRM/BE Thrombolyzer XRS /Sysmex CA7000/Sysmex CS-5100/Sysmex CA-8000/Sysmex CS-2100i/TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2021-04-23

有效期至

2026-04-22

变更情况

无生产地址由【武汉市东西湖区金山大道1310号（10）】变更为【湖北省武汉市东西湖区金山大道1310号】；

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