B型硬脑（脊）膜补片

国械注准20173460670

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广东省广州市萝岗区玉岩路12号

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B型硬脑（脊）膜补片

第三类

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本产品是单一材料、单一部件组成的Ⅲ类医疗器械，是将牛的膜材组织(为心包膜)经环氧交联固定处理和生化技术改造后制成的硬脑(脊)膜外科修补材料，基本成分是胶原蛋白。它是一个具有“光滑面”和“粗糙面”的片状物。提供原材料的动物种群源生地是中华人民共和国。产品包装内的材料保存液为生理盐水，产品内包装封口后经辐射灭菌，一次性使用，产品有效期3年。

应用于硬脑(脊)膜有缺损，手术中须切除部分硬脑(脊)膜或有硬脑(脊)膜张力性缺损的修补手术中，起到修补、固定、减张和隔离的作用。

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国家食品药品监督管理总局

2017-04-20

2022-04-19

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