乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国械注准20163401228

国械注准20163401228

江阴市东盛西路6号（扬子江生物医药加速器A4-1）

江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

第三类

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

乙型肝炎病毒e抗原阴性对照品、乙型肝炎病毒e抗原阳性对照品、乙型肝炎病毒e抗原定标液、乙型肝炎病毒e抗原抗试剂A、乙型肝炎病毒e抗原抗试剂B、磁微粒试剂、乙型肝炎病毒e抗原阴性对照品和阳性对照品质控单。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人血清中乙型肝炎病毒e抗原。

2～8℃保存，有效期为12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2016-06-30

2021-06-29

2017-04-11 “注册人住所：江阴市澄江中路159号D405”变更为“注册人住所：江阴市东盛西路6号（扬子江生物医药加速器A4-1）”。