硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20232400361

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深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

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硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒

试剂 R1、试剂 R2、试剂 RM、校准品 CAL1、校准品 CAL2、质控品L（选配）、质控品H（选配）。试剂1：内含生物素化硫酸去氢表雄酮抗原，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，ProClin300；试剂2：内含吖啶酯标记的硫酸去氢表雄酮抗体，2-（N-吗啉）乙磺酸缓冲液，ProClin300；试剂RM：内含链霉亲和素包被的磁微粒，ProClin300；校准品：PBS 缓冲液，含硫酸去氢表雄酮抗原、ProClin300：质控品：PBS 缓冲液，含硫酸去氢表雄酮抗原、ProClin300。

用于体外定量检测人血清和血浆中的硫酸去氢表雄酮的含量，临床上主要用于评价肾上腺分泌雄激素的水平。

1、 本试剂盒于 2～8℃保存，有效期为 18 个月。 2、 试剂包（试剂 1，试剂 2，磁微粒）竖直向上存放。首次使用后，机载或 2~8℃环境下，稳定期为 28 天。 3、 校准品开瓶后 2~8℃环境下，稳定期为 28 天。

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无

广东省药品监督管理局

2023-03-02

2028-03-01

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