高敏C－反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

渝械注准20202400109

注册人名称

渝械注准20202400109

注册人住所

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

高敏C－反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 10mL×1；R1 30mL×3 R2 10mL×3； R1 45mL×1 R2 15mL×1；R1 45mL×2 R2 15mL×2； R1 60mL×4 R2 40mL×2；人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2； 200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校准品（选配）：6×0.6mL或6×1mL。

结构及组成

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液试剂R2： 0.1mg/ml 羊抗人高敏C-反应蛋白胶乳溶液 0.5mg/ml 校准品：重组高敏C反应蛋白标示值见瓶签校准品定值溯源至IRMM ERM DA470/IFCC。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围

用于检测人体样本(血清)中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

产品储存条件及有效期

1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。 2、开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 3、校准品开封后于2～8℃下贮存，可稳定1周。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局