结合胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法）

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注册证编号

浙械注准20162400207

注册人名称

浙械注准20162400207

注册人住所

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

生产地址

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

产品名称

结合胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1a 49ml×1 试剂1b 1ml×1 试剂2 5ml×1；试剂1a 49ml×2 试剂1b 2ml×1 试剂2 10ml×1；试剂1a 58.8ml×1 试剂1b 1.2ml×1 试剂2 6ml×1；试剂1a 58.8ml×2 试剂1b 1.2ml×2 试剂2 12ml×1；试剂1a 63.7ml×1 试剂1b 1.3ml×1 试剂2 6.5ml×1；试剂1a 63.7ml×2 试剂1b 1.3ml×2 试剂2 13ml×1；试剂1a 98ml×1 试剂1b 2ml×1 试剂2 10ml×1；试剂1a 98ml×2 试剂1b 2ml×2 试剂2 20ml×1；试剂1a 490ml×1 试剂1b 10ml×1 试剂2 50ml×1；校准品（冻干品）：1ml×1(可选购)；质控品 1ml×1（选购）。

结构及组成

试剂1a：苯二甲酸氢钾、氟化钠、乙二胺四乙酸二钠、对甲基苯磺酸、N-乙酰半胱氨酸；试剂1b：苯二甲酸氢钾、抗坏血酸氧化酶；试剂2：苯二甲酸氢钾、胆红素氧化酶；校准品：二牛磺酸胆红素二钠盐、牛血清白蛋白、三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液;质控品：二牛磺酸胆红素二钠盐、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。

适用范围

用于体外定量测定人体血清中结合胆红素的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2℃～8℃（避光、密闭）条件下保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2020-10-13