高度可调椎间融合器

国械注准20243130198

国械注准20243130198

上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层

上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层，上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层

高度可调椎间融合器

第三类

见附页

高度可调椎间融合器由符合GB/T 13810标准规定的TC4材料制造，Ⅰ型、Ⅱ型由主体、叶片、螺栓、推块组装而成；Ⅲ型、Ⅳ型由主体、叶片、螺栓、推块、盖板组装而成。产品表面经着色阳极氧化处理，采用灭菌包装或非灭菌包装，灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。

与脊柱内固定系统联合使用，适用于胸腰椎椎间融合，适用于T3-S1节段。

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无

国家药品监督管理局

2024-01-30

2029-01-29

2024-03-28 型号规格变更，见型号规格变化对比表。