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头颈CT血管造影图像辅助评估软件
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223210482
注册人名称
国械注准20223210482
注册人住所
北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室
生产地址
北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室
产品名称
头颈CT血管造影图像辅助评估软件
管理类别
第三类
型号规格
CerebralDoc，发布版本1.1
结构及组成
该产品由软件安装光盘组成，功能模块包括影像列表模块、影像内容查看模块、基于深度学习技术的头颈血管分割识别模块、头颈血管分割结果修改模块、血管分支命名模块、血管分支命名结果修改模块、影像处理判断模块、基于深度学习技术的血管狭窄识别模块、血管狭窄修改模块、影像报告模块、影像导出模块、管理配置模块。
适用范围
用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、分析，可对头颈动脉血管是否存在50%及以上狭窄进行辅助分诊评估，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。不适用于急性缺血性卒中患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-12
有效期至
2027-04-11
变更情况
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