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吸入性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法)

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注册证编号
国械注准20173401215
注册人名称
国械注准20173401215
注册人住所
杭州市滨江区滨安路688号2幢B楼6层601-604室
生产地址
杭州市滨江科技园滨康路568号浙江中药与天然药物研究院研发楼一楼
产品名称
吸入性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
检测板、浓缩洗涤液、二抗工作液、酶工作液、底物溶液、比色卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定性检测人血清中过敏原特异性IgE水平,检测项目:户尘螨、屋尘、蟑螂、猫毛皮屑、狗毛皮屑、艾蒿、矮豚草、桑树、霉菌组合(点青霉/交链孢霉/烟曲霉/分枝孢霉)、树花粉组合(栎树/榆树/梧桐/柳树/杨树)。
产品储存条件及有效期
本试剂盒应避光存储在2~8℃,有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-29
有效期至
2022-06-28
变更情况
2018-12-11 “注册人住所:杭州市滨江区滨安路688号2幢B楼6层601-604室;生产地址:杭州市滨江科技园滨康路568号浙江中药与天然药物研究院研发楼一楼”变更为“注册人住所:杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室;生产地址:杭州市滨江区滨康路568号2号楼”。