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幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20233400855
注册人名称
国械注准20233400855
注册人住所
成都高新区康强四路9号
生产地址
成都高新区康强四路9号W2、W7
产品名称
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成
由包被鼠抗人幽门螺杆菌单克隆抗体2（HP-2）和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被胶体金标记的鼠抗人幽门螺杆菌单克隆抗体1（HP-1）的金标结合垫、吸水纸以及样品垫组成。样本稀释管（选配）：包含1.6mL样本稀释液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光干燥保存，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2028-06-28
变更情况
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