一体化全自动尿液尿有形成分分析系统

浙食药监械（准）字2011第2400072号

浙食药监械（准）字2011第2400072号

杭州市西湖区保俶北路89号1楼

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一体化全自动尿液尿有形成分分析系统

第二类

LX-8000、LX-7860

分析系统由显示器、键盘、主机、轨道式试管进样架、多通道流动计数室、吸样泵、远红外探头、冲洗液瓶、稀释液瓶、清洁液瓶、废液桶及联机标准接口组成 。软件系统由机械运动系统、光学扫描系统、电子电路系统、触摸式液晶显示屏、数据通讯接口等几部分组成。产品与适配的尿试纸条重复检测结果的符合率不小于98%；产品所有检测项目各浓度的检测与相应标准液示值相差同向不超过一个量级，阳性结果不能出现阴性，阴性结果不能出现阳性；开机8h内，产品对适配的尿试纸条重复测试结果的符合率不小于98%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。

产品与具有LX尿液分析用标志的试纸条配合使用，适用于医院检验室做尿有形成分分析及尿液干化学分析用。

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浙江省食品药品监督管理局

2011-02-10

2015-02-09

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