定制式固定矫治器

注册证信息下载

注册证编号

渝械注准20222170089

注册人名称

渝械注准20222170089

注册人住所

重庆市万州经开区天子园标准厂房D1栋2楼左半部分（万州经开区）

生产地址

重庆市万州经开区天子园标准厂房D1栋2楼201-205室（万州经开区）（委托生产）

产品名称

定制式固定矫治器

管理类别

第二类

型号规格

OLMJZ-GA 金属支架扩弓型；OLMJZ-GD 金属支架混合型

结构及组成

金属支架扩弓型固定矫治器：由牙科合金材料、牙用不锈钢丝，以及扩弓螺丝、颊面管等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、牙用不锈钢丝弯制、焊接、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器不含正畸基托。金属支架混合型固定矫治器：由牙科合金材料、牙用不锈钢丝、正畸基托材料，以及扩弓螺丝、颊面管等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、牙用不锈钢丝弯制、焊接、充胶、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器含有正畸基托。

适用范围

本产品适用于口腔正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2022-07-04