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一次性使用输尿管导引鞘

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注册证编号
浙械注准20222020419
注册人名称
浙械注准20222020419
注册人住所
杭州市桐庐县县城青山路129号
生产地址
杭州桐庐经济开发区洋洲路2号
产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
JRYS-01-1242、JRYS-01-1232、JRYS-01-1215。
结构及组成
一次性使用输尿管导引鞘由鞘管和扩张管组成,鞘管管体涂有亲水涂层。鞘管由鞘管管体(分器械通道和测压通道的双通道)、鞘管接头(包括吸引连接端、测压连接端和器械置入通道)组成;扩张管由扩张管管体、扩张管接头组成。
适用范围
供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用,及与具有控压和测压功能的灌注吸引设备配合使用,用于监测肾盂压力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-09-17
有效期至
2027-09-16
变更情况
受托生产企业:杭州桐庐医疗光学仪器有限公司