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补体C3（C3）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
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注册证编号
湘械注准20162400288
注册人名称
湘械注准20162400288
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
产品名称
补体C3（C3）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：30ml×6，R2：10ml×6；R1：60ml×6，R2：20ml×6。
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、聚乙二醇6000 1.2％；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、聚乙二醇6000 1.2％、羊抗人C3特异抗血清 3ml/L。
适用范围
本试剂盒用于检测人体血清样本中的补体C3，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。
b.开瓶后2～8℃保存1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-15
有效期至
2026-06-14
变更情况
原注册证号:湘械注准20162400288
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