髓内钉（带锁、自锁）

国械注准20173130047

国械注准20173130047

张家港市锦丰镇杨锦公路527号

张家港市锦丰镇杨锦公路527号

髓内钉（带锁、自锁）

第三类

见附页

见附页

髓内钉（带锁）范围：胫骨髓内钉用于胫骨干骨折；股骨髓内钉用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。髓内钉（自锁）适用于股骨干骨折、胫骨干骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2021-09-22

2026-09-21

2017-03-14 “注册人名称：苏州吉美瑞医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司”。 2019-03-04 原注册证中： （1）结构及组成由“髓内钉（带锁）：包含胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉、伽玛钉、重建钉，由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料和符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。髓