补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

皖械注准20212400098

注册人名称

皖械注准20212400098

注册人住所

合肥市包河区兰州路659号。

生产地址

合肥市包河区兰州路659号。

产品名称

补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

R1：Tris 缓冲液 100mmol/L 氯化钠 9g/L 聚乙二醇 8000 4.5%(m/v) 防腐剂 1‰（m/v) 吐温 20 1‰（m/v) R2：Tris 缓冲液 100mmol/L 羊抗人补体 C4 抗体 1.8% 氯化钠 9g/L 防腐剂 1‰(m/V) 吐温 20 1‰（m/v) 校准品（选配）：牛血清白蛋白、补体 C4、防腐剂；质控品水平一、二（选配）：牛血清白蛋白、补体 C4、防腐剂；

适用范围

用于体外定量测定人血清中补体 C4 的含量。

产品储存条件及有效期

未开封的试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶后试剂在2℃～8℃避光保存，有效期20天；开瓶后校准品、质控品在2℃-8℃避光保存，有效期7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2021-03-04

有效期至