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一次性使用微波消融导管
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注册证编号
国械注准20243010371
注册人名称
国械注准20243010371
注册人住所
南京市江北新区星晖路19号
生产地址
南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼
产品名称
一次性使用微波消融导管
管理类别
第三类
型号规格
ECO-100F-2516、ECO-100F-2022、ECO-100F-2015、ECO-100F-2016、ECO-100F-2017
结构及组成
本产品由辐射头、套管、手柄、传输线（存储和识别）、线缆接头组成。
适用范围
本产品在医疗机构中，与本公司的微波消融系统（型号ECO-200E、ECO-200F、ECO-200G，软件发布版本V1.0）配合，适用于下肢大隐静脉曲张的治疗（仅限于浅静脉）。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-21
有效期至
2029-02-20
变更情况
2024-03-07 生产地址由中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼;变更为：中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼，南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼
2024-03-25 生产地址由中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工 大科技产业园J5三楼、四楼，南京市江北新区星晖路
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