N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

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注册证编号

冀械注准20242400246

注册人名称

冀械注准20242400246

注册人住所

河北省廊坊开发区官东路70号

生产地址

河北省廊坊开发区官东路70号

产品名称

N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

A 型：30 人份/盒，60 人份/盒，90 人份/盒； B 型：25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒； D 型：30 人份/盒，60 人份/盒，90 人份/盒。

结构及组成

标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的NT-proBNP单克隆抗体（小鼠））；包被抗体（磁性微球包被的NT-proBNP单克隆抗体（小鼠））校准品1（冻干品：NT-proBNP抗原（基因重组），目标浓度（200±40）pg/mL）；校准品2（冻干品：NT-proBNP抗原（基因重组），目标浓度（10000±2000）pg/mL）。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期12 个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2024-06-30

有效期至