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一次性使用导丝锁定装置
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注册证编号
苏械注准20212021780
注册人名称
苏械注准20212021780
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
生产地址
南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）
产品名称
一次性使用导丝锁定装置
管理类别
第二类
型号规格
RGL-O、RGL-P
结构及组成
一次性使用导丝锁定装置由导丝锁左、导丝锁右、导丝锁防滑垫、导丝锁密封帽端盖、导丝锁密封帽底座、导丝锁密封垫、导丝锁滑动卡块、导丝锁弹簧组成。RGL-O可与OLYMPUS或FUJINON内窥镜配合使用，RGL-P可与PENTAX内窥镜配合使用。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
一次性使用导丝锁定装置是与内窥镜胆道器材一起使用的附件，用于在内窥镜逆行性胰胆管造影（ERCP）过程中将导丝锁定到位。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-06-28
有效期至
2026-12-29
变更情况
2024-06-28生产地址变更 由“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”变更为“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”
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