超声骨动力系统

国械注准20193011813

国械注准20193011813

张家港保税区新兴产业育成中心A栋一楼、四楼

张家港保税区新兴产业育成中心A栋四楼

超声骨动力系统

第三类

见附页

产品由主机、脚踏开关、附件（消耗品）组成，其中附件包括手柄及手柄导线、刀头（切割形刀头和磨削形刀头）、刀头扳手、液流管套。手柄、手柄导线、刀头扳手和磨削形刀头为重复使用，切割形刀头、液流管套为一次性使用，均为非无菌提供，使用前均需灭菌处理。

产品在医疗机构使用，适用于脊柱外科、神经外科、手足外科中对骨组织进行切割和整形。

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国家药品监督管理局

2024-04-28

2029-04-27

2015-12-29“注册人住所:张家港保税区华尔润大厦703室”变更为“注册人住所:张家港保税区新兴产业育成中心A栋一楼、四楼” 2016-11-04产品名称由“骨科超声手术仪”变更为“超声骨动力系统”。规格型号由“XD860A”变更为“XD860A、XD880A”。 产品标准变化对比表见附件《产品标准更改单》。 2018-07-16“生产地址：江苏省张家港保税区金港路23号华尔润大厦801、8