器械数据库
乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193400673
注册人名称
国械注准20193400673
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第三类
型号规格
2×50人份/盒、2×100人份/盒。
结构及组成
磁珠包被物（Ra）、酶标记物（Rb）、样本处理液（Rc）（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清样本中的乙型肝炎病毒e抗原的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期365天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
变更情况
2023-08-10 产品说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书和产品技术要求中的相关内容。
想要乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
