器械数据库
医用外科口罩（无菌型）
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注册证编号
湘械注准20202140369
注册人名称
湘械注准20202140369
注册人住所
长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心A42栋101、201号
生产地址
长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308联东U谷A5栋一楼B
产品名称
医用外科口罩（无菌型）
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面耳挂型；规格：17.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm。
结构及组成
本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体内外层由无纺布材料制造而成，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。
适用范围
适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止液体和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-03-09
有效期至
2020-11-08
变更情况
1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。
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