一次性无菌可视双腔支气管插管

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注册证编号

湘械注准20222080916

注册人名称

湘械注准20222080916

注册人住所

湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号标准厂房1楼

生产地址

湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房

产品名称

一次性无菌可视双腔支气管插管

管理类别

第二类

型号规格

型号：左腔、右腔；规格：Fr28、Fr32、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41。

结构及组成

由管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、单向阀、呼吸道用吸引导管、插管导丝、LED摄像头、清洗腔组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。

适用范围

供医疗机构在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-05-27

有效期至

2027-05-26

变更情况

变更时间：2023-10-19 变更内容：1、变更【型号、规格】：由“型号：左腔、右腔；规格：Fr28、Fr32、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41”变更为“型号：左腔、右腔；规格：28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr”。 2、变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。变更时间：2022-11-28 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园

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