脊柱后路内固定系统

国械注准20143132291

国械注准20143132291

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

脊柱后路内固定系统

第三类

见附页

该产品材料采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金制造，按结构可分为AF内固定系统、RF内固定系统、GSS内固定系统、RC内固定系统,部件包括:U型椎弓根钉、万向椎弓根钉、单轴椎弓根钉、椎体钩、角度钉、调节块、连接棒、角度连接棒、调节套筒、连接器、螺塞。有经过着色阳极氧化处理和无着色两种状态。非灭菌包装。

该产品适用于胸腰椎骨折后路内固定。

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国家药品监督管理局

2022-04-16

2028-05-29

2017-11-23 产品结构及组成：由“该产品材料采用符合GB/T 13810标准的TC4钛合金制造，按结构可分为AF内固定系统、RF内固定系统、GSS内固定系统、RC内固定系统，部件包括：矫形钉（包括U型椎弓根钉（长尾）、U型椎弓根钉（短尾）、万向椎弓根钉（长尾）、万向椎弓根钉（短尾）、椎体钉（长尾）、椎体钉（短尾）、椎体钩）；连接块（包括角度钉、调节块）；矫形棒（包括连接棒、角度连接棒、调节