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乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
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注册证编号
国械注准20173403084
注册人名称
国械注准20173403084
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼
产品名称
乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
抗-HBc IgM阴性对照品、抗-HBc IgM阳性对照品、抗-HBc IgM试剂铕标记物（冻干品）、浓缩洗液25×、增强液、乙型肝炎病毒核心抗原、抗-HBc IgM分析缓冲液、抗-HBc IgM反应板、封片。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-25
有效期至
2027-02-09
变更情况
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