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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
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注册证编号
苏械注准20212061325
注册人名称
苏械注准20212061325
注册人住所
苏州工业园区青丘街2号
生产地址
苏州工业园区青丘街2号,苏州工业园区中田巷8号201室
产品名称
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
管理类别
第二类
型号规格
SUV-1A-B、SUV-2A-B、SUV-2B-B、SUV-2C-B、SUV-1A-P、SUV-2A-P、SUV-2B-P、SUV-2C-P
结构及组成
产品由插入部、操作部（止液阀、吸引按钮、上下角度控制旋钮）和插头部组成。止液阀80460、止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。
适用范围
与本公司内窥镜图像处理装置（HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D）配合使用，通过视频监视器提供影像，经尿道插入输尿管、肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-23
有效期至
2026-09-13
变更情况
2024-01-23产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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